哈藥集團股份有限公司擬對所屬企業(yè)哈藥集團三精明水藥業(yè)有限公司、哈藥集團中藥二廠的VHP傳遞窗及滅菌器采購進行公開招議標，歡迎符合條件的投標方前來投標，具體事宜安排如下：
一、采購方案名稱：哈藥集團所屬企業(yè)VHP傳遞窗及滅菌器采購公開招議標
二、招標內容：
本項目共分兩個標段，按標段分別評審：
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序號 |
設備名稱 |
型號/生產(chǎn)能力 |
數(shù)量 |
工作環(huán)境 |
發(fā)票類別及稅點 |
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標段1-1 |
VHP傳遞窗 |
- |
1臺 |
潔凈區(qū) |
13%增值稅發(fā)票 |
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標段1-2 |
VHP滅菌器 |
- |
2臺 |
潔凈區(qū) |
13%增值稅發(fā)票 |
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標段2 |
VHP傳遞窗 |
1、整個滅菌周期應在2個小時內完成 2、滅菌率：對嗜熱脂肪芽胞的殺滅能力達到6log |
1臺 |
B、C級潔凈室 |
13%增值稅發(fā)票 |
標段1-1總體要求：
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序號 |
要求 |
期望/必須 |
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01 |
設備按《中國藥典》（2020版）、藥品生產(chǎn)驗證指南（2003版）、消毒技術規(guī)范（2002版）、ISPE GAMP5 良好自動化生產(chǎn)實踐指南、ISO 11140-1 醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌 化學指示劑，進行制造、試驗及驗收。JB/T4711化工設備細化包裝運輸標準。 |
必須 |
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02 |
內尺寸：1100*750*1200mm，外尺寸：高不超過2200mm，寬不超過1800mm，長不超過900mm |
必須 |
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03 |
滅菌時間：＜120分鐘，滅菌濃度不小700ppm |
必須 |
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04 |
滅菌能力：lg6(嗜熱脂肪芽孢，ATCC12980或7953) |
必須 |
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05 |
材質：內腔體采用316L,外箱體304，應耐受過氧比氫 |
必須 |
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06 |
結構要求 1、采用不銹鋼框架門結構，門窗為鋼化玻璃，便于觀察內腔里而的物品，關門后有自吸功能確保門密封完好。 2、門的密封采用充氣氣囊膠條密封，并帶充氣壓力表用于觀察和監(jiān)視充氣壓力。 3、過濾器前后端面均帶壓差計，用于觀察和監(jiān)視過濾器的壓差 4、帶PAO檢測口，用于對過濾器進行檢漏測試。 5、前后門均帶開門、關門開關。 6、壓差表、觸摸屏、充氣壓力表、PAO檢測口、過氧化氮儲液瓶等裝置均安裝于前門，前門位于進物料區(qū)域。 7、開門方向:前門從左往右開，后門從右往左開。 8、高效過濾器采用進口過濾器或國內高端品牌過濾器，規(guī)格H14,過濾效率為99.997%,采用壓緊式密封方式。 |
必須 |
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07 |
噴氣粒徑：產(chǎn)生不可見的過氧化氫消毒氣體，空間擴散性能好，空間濃度均勻。 |
必須 |
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08 |
濃度檢測：選配內置ATI過氧化氫濃度傳感器。過氧化氫消毒濃度在線實時監(jiān)測，消毒完成后，空間殘留濃度可監(jiān)測 |
必須 |
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09 |
殘留檢測功能：可選配通風單元，通風降解后，空間殘留過氧化氫濃度<1ppm |
必須 |
……詳細技術參數(shù)、商務要求等見招標文件。
交貨時間：合同簽訂后80天內所有設備到達招標單位指定的交貨地點，運輸時間包含在交貨時間內。
交貨地點：綏化市明水縣哈黑公路3號三精明水工業(yè)園院內。
技術答疑人及電話：崔平，13796579676。
標段1-2總體要求：
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序號 |
要求 |
期望/必須 |
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01 |
設備按《中國藥典》（2020版）、藥品生產(chǎn)驗證指南（2003版）、消毒技術規(guī)范（2002版）、ISPE GAMP5 良好自動化生產(chǎn)實踐指南、ISO 11140-1 醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌 化學指示劑，進行制造、試驗及驗收。JB/T4711化工設備細化包裝運輸標準。 |
必須 |
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02 |
VHP滅菌器2臺；電源：220V 50HZ |
必須 |
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03 |
汽化速率：1-10g可以調節(jié)；消毒劑：采用國產(chǎn)35%食品級過氧化氫溶液作為消毒劑 |
必須 |
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04 |
消毒劑：采用國產(chǎn)35%食品級過氧化氫溶液作為消毒劑 |
必須 |
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05 |
數(shù)據(jù)打印功能：設備本身內嵌打印機（非熱敏），可以打印滅菌開始時間、結束時間、滅菌參數(shù)等。 |
必須 |
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06 |
數(shù)據(jù)導出功能：設備本身帶有u盤導出功能，可以導出滅菌開始時間、結束時間、滅菌參數(shù)用于審計追蹤。 |
必須 |
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07 |
噴氣粒徑：產(chǎn)生不可見的過氧化氫消毒氣體，空間擴散性能好，空間濃度均勻，并且提供粒徑小于0.1微米的檢測報告 |
必須 |
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08 |
濃度檢測：選配內置ATI過氧化氫濃度傳感器。過氧化氫消毒濃度在線實時監(jiān)測，消毒完成后，空間殘留濃度可監(jiān)測 |
必須 |
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09 |
殘留檢測功能：可選配通風單元，通風降解后，空間殘留過氧化氫濃度<1ppm |
必須 |
……詳細技術參數(shù)、商務要求等見招標文件。
交貨時間：合同簽訂后80天內所有設備到達招標單位指定的交貨地點，運輸時間包含在交貨時間內。
交貨地點：綏化市明水縣哈黑公路3號三精明水工業(yè)園院內。
技術答疑人及電話：崔平，13796579676。
標段2總體要求：
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序號 |
要求 |
期望/必須 |
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01 |
VHP傳遞窗設備滿足現(xiàn)行版GMP要求和行業(yè)標準。 |
必須 |
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02 |
工作室尺寸： (寬×深×高)800mm×800mm×800 mm。 外形尺寸： (寬×深×高)1250mm×850mm×2000 mm。 數(shù)量：1臺。 安裝形式：落地式。 |
必須 |
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03 |
連續(xù)運行8小時以上，穩(wěn)定可靠，整個滅菌周期應在2個小時內完成。 |
必須 |
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04 |
滅菌率：對嗜熱脂肪芽胞的殺滅能力達到6log。 |
必須 |
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05 |
氣體的殘留不能超過職業(yè)健康要求的水平；VHP殘留水平小于等于1ppm。 |
必須 |
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06 |
傳遞窗門的密封采用無菌壓縮空氣充氣，進行氣密性密封，保證操作的可靠性和安全性。 |
必須 |
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07 |
滅菌工藝： ? 除濕：除濕濕度≤50%RH，具有自動除濕系統(tǒng)，滅菌過程保證腔體內過氧化氫氣體不形成冷凝。 ? 汽化：采用電加熱方式對液體過氧化氫進行汽化 ? 滅菌：采用過氧化氫氣體循環(huán)滅菌方式，保證進入腔室內的過氧化氫蒸汽快速達到均勻分布。 通風：使用冷凝除濕和鈀觸媒方法對艙內過氧化氫氣體進行回收，同時開啟通風系統(tǒng)將過氧化氫蒸汽排至室外。 |
必須 |
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08 |
過氧化氫濃度：30%-50 %，氣化溫度：≤135℃，過氧化氫蒸汽在整個滅菌循環(huán)中不會冷凝，腔體溫度應<35℃，確保滅菌過程不對藥品發(fā)生氧化變質反應。 |
必須 |
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09 |
設備由艙體、過氧化氫氣體發(fā)生裝置、過氧化氫加液裝置、潔凈風機、進風管路、回風管路和傳感器等組成； |
必須 |
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10 |
蒸發(fā)器應通過可靠的水壓試驗，水壓試驗符合國家規(guī)范要求。 |
必須 |
……詳細技術參數(shù)、商務要求等見招標文件。
交貨時間：設備在合同簽訂后30天內所有設備到達招標單位指定的交貨地點，運輸時間包含在交貨時間內。
交貨地點：哈爾濱市道里區(qū)機場路243號哈藥集團中藥二廠院內。
技術答疑人及電話：薛殿輝，18646019582。
三、付款條件及結款方式：
付款條件：合同簽訂后招標單位付合同總額30%；設備制造完畢，靜態(tài)驗收合格，滿足發(fā)貨要求，設備到達招標單位指定的交貨地點安裝調試完畢，驗收合格，賣方開具13%全額增值稅發(fā)票后，招標單位付合同總額60%；其余合同總額10%作為質保金，質保期（一年）滿后無質量問題付清。
發(fā)票開具：設備驗收合格后投標單位負責開據(jù)13%的全額增值稅發(fā)票給招標單位。
結算方式：電匯。
四、投標人資質要求：
1、具有獨立法人資格的企業(yè)的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)資質證明、稅務登記證等資質文件。若投標單位為代理商的，除提供上述文件外，還需提供原廠商授權書。
2、具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度，提供近三年同類型、同產(chǎn)能設備銷售業(yè)績證明（如銷售合同等，優(yōu)先提供哈爾濱市或者黑龍江省內銷售業(yè)績證明），近三年用戶名單、聯(lián)系電話及聯(lián)系人。
3、具有履行合同所必需的產(chǎn)品和哈爾濱售后維修專業(yè)技術人員。
4、參加此次招標活動前三年內，在經(jīng)濟活動中沒有重大違法記錄。
5、所投產(chǎn)品必須符合國家規(guī)定相應的技術標準和安全標準。
6、投標單位認為可以證明其能力或業(yè)績的其他材料。
五、日程安排：
1、報名
時間：2025年4月21日—2025年4月25日，工作日9:00至16:00
方式：哈藥采購系統(tǒng)報名，供應商報名網(wǎng)址(http://srm-new-qsc.hayao.com:90)。
2、開標時間：
時間：詳見招標文件。
地點：詳見招標文件。
3、相關費用
1）標書款：招標文件每標段100元（只提供電子文檔），售后不退（單獨匯入，只可提供收據(jù)）, 并于標書款繳納截止日期前，在SRM哈藥采購系統(tǒng)上進行標書款繳納系統(tǒng)操作，并將付款憑證作為附件進行提交，否則將影響您后續(xù)投標。
2）投標保證金：標段1人民幣柒仟元整（7,000元）、標段2人民幣叁仟元整（3,000元），請于投標保證金繳納截止日期前，在SRM哈藥采購系統(tǒng)上進行保證金繳納系統(tǒng)操作，并將付款憑證作為附件進行提交，否則將影響您后續(xù)投標。
戶 名：哈藥集團股份有限公司
開戶行：興業(yè)銀行股份有限公司哈爾濱友誼支行
賬 號：562010100100119039
3）匯款注意事項
①投標保證金和標書款必須分別從投標方的公司賬戶以電匯形式匯到哈藥集團股份有限公司帳戶，并保證在招標前一個工作日匯到。
②因我公司財務系統(tǒng)月底結賬，每月最后一天請勿匯入任何款項(可延遲一天匯入)，否則將會影響保證金退還進度。
③匯款時請注明招標名稱和用途。
④如未按要求備注及匯款，導致不良后果的，參標供應商自行承擔；投標單位自行承擔參加投標活動的全部費用。不管投標結果如何，招標方將不對投標單位因本次投標事宜所引起的任何費用負責。
六、聯(lián)系方式
聯(lián)系人:夏一今 聯(lián)系電話：0451-51870192
電子郵箱：xiayj@hayao.com
