哈藥集團股份有限公司擬對哈藥集團技術中心布洛芬緩釋膠囊項目臨床研究服務采購招議標，具體事宜安排如下：
一、方案名稱
哈藥集團技術中心布洛芬緩釋膠囊項目臨床研究服務招議標
二、招標內(nèi)容
1、需求信息
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序號 |
項目 |
單位 |
數(shù)量 |
發(fā)票類別及稅點 |
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1 |
布洛芬緩釋膠囊項目臨床研究服務 |
項 |
1 |
稅率為6%，免稅企業(yè)可開具0%的發(fā)票 |
具體要求詳見招議標文件
2、服務期限：
在招議標單位提供試驗樣品后，1個月內(nèi)開展藥代動力學參數(shù)評估工作，并在獲得臨床試驗備案號后6個月內(nèi)完成生物等效性試驗正式試驗部分的全部工作，包括但不限于提供完整的生物等效性試驗報告、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析報告等所需材料。
投標方能夠指導申辦方調(diào)整處方工藝，確保試驗通過，合同簽訂起3年內(nèi)不通過全額退款。
三、付款條件及結(jié)款方式
按進度分六個階段付款，付款節(jié)點及比例分別是：
1. 協(xié)議簽署完畢，研究啟動（10%）；
2. 完成藥代動力學參數(shù)評估和藥學指導工作（20%）；
3. 正式臨床獲得倫理批件（20%）；
4. 完成所有受試者血樣采集（20%）；
5. 移交企業(yè)認可的試驗總結(jié)報告及申報材料（20%）；
6. 通過國家藥品監(jiān)督管理局的一致性評價審評（10%）
達到相應節(jié)點，開具相應增值稅專用發(fā)票（稅率為6%，免稅企業(yè)可開具0%的發(fā)票），收到相應發(fā)票后10個工作日內(nèi)申辦方以電匯形式完成人民幣付款。如遇意外，需在付款限定日期前通知對方相關人員。
四、投標人資質(zhì)要求
1、資質(zhì)齊全，合法合規(guī)的公司。（如提供營業(yè)執(zhí)照副本、組織機構(gòu)代碼證、CRO資質(zhì)證明文件以及近三年無執(zhí)業(yè)違法違規(guī)記錄證明等）
2、提供擬合作的相關機構(gòu)（包含但不限于臨床醫(yī)療機構(gòu)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、分析檢測、方案設計、總結(jié)報告撰寫等合作單位）的合法資質(zhì)（如提供營業(yè)執(zhí)照副本、室間質(zhì)評證書、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證以及“藥物臨床試驗機構(gòu)備案管理信息平臺”藥物臨床試驗機構(gòu)登記備案信息等），具有布洛芬緩釋膠囊項目相關經(jīng)驗優(yōu)先。
3、研發(fā)團隊經(jīng)驗豐富，有布洛芬緩釋膠囊項目（包含藥學及臨床方面）的成功案例或相關經(jīng)驗優(yōu)先，能夠承擔臨床試驗的相關研究工作。
4、內(nèi)部管理嚴格、科學、規(guī)范，有切實可行的監(jiān)查機制，試驗過程可控，對本項目設有項目經(jīng)理（有布洛芬緩釋膠囊項目相關經(jīng)驗）；
5、具備臨床試驗各個階段合作方的協(xié)調(diào)和溝通能力，確保項目按計劃進行。
具有良好的政府事務關系及協(xié)調(diào)應對能力，能夠及時掌握國家相關法規(guī)變化，并根據(jù)相應要求及時調(diào)整試驗方案，保障臨床試驗設計合理性及合規(guī)性。
五、日程安排
1、報名
時間：2025年4月15日—2025年4月22日，工作日9:00至16:00
方式：哈藥采購系統(tǒng)報名，供應商報名網(wǎng)址(http://srm-new-qsc.hayao.com:90/login )，如遇到注冊問題可電話咨詢51870195/13766816232。
2、開標時間：
時間：詳見招議標文件。
地點：詳見招議標文件。
3、相關費用
1）標書款：招標文件每份200元（只提供電子文檔），售后不退（單獨匯入，只可提供收據(jù)）,并于標書款繳納截止日期前，在SRM哈藥采購系統(tǒng)上進行標書款繳納系統(tǒng)操作，并將付款憑證作為附件進行提交，否則將影響您后續(xù)投標。
2）投標保證金：人民幣叁萬元整（30000元），請于投標保證金繳納截止日期前，在SRM哈藥采購系統(tǒng)上進行保證金繳納系統(tǒng)操作，并將付款憑證作為附件進行提交，否則將影響您后續(xù)投標。
戶名：哈藥集團股份有限公司
開戶行：興業(yè)銀行股份有限公司哈爾濱友誼支行
行號：309261000077
賬號：562010100100119039
3）匯款注意事項
①各標段投標保證金、標書款必須分別從投標方賬戶以電匯形式匯到哈藥集團股份有限公司帳戶，并保證在招標前一個工作日匯到。
②因我公司財務系統(tǒng)月底結(jié)賬，30、31日請勿匯入任何款項(可延遲一天匯入)，否則將會影響保證金退還進度。
③匯款時請注明招標名稱、招標項目編號和用途。
④如未按要求備注及匯款，導致不良后果的，參標供應商自行承擔；投標單位自行承擔參加投標活動的全部費用。不管投標結(jié)果如何，招標方將不對投標單位因本次投標事宜所引起的任何費用負責。
六、聯(lián)系方式
聯(lián)系人:高松巖
聯(lián)系電話：0451-51870195/13766816232
電子郵箱：gaosy@hayao.com
七、其他
招議標公告同步推送至哈藥集團官網(wǎng)（http://motoclubsardegna.com/）、黑龍江陽光采購服務平臺（https://hljygcg.ejy365.com/）、哈爾濱市公共資源交易中心網(wǎng)站（https://hrbggzy.harbin.gov.cn/）及千里馬招標網(wǎng)（http://www.qianlima.com/）并已官網(wǎng)為準。全部內(nèi)容均為哈藥集團股份有限公司自主編制確認完成，并對其公告內(nèi)容的真實性負責，如有質(zhì)疑和投訴事宜，請在公告期內(nèi)向哈藥集團股份有限公司提出。
